Постельные принадлежности, наполненные сном!

Подлежит ли обязательному декларированию такое медицинское изделие как подушка ортопедическая

Добрый день коллеги, хочу прокомментировать нашу позицию о декларировании ортопедических подушек выпускаемых ООО “Фамильный текстиль” 
Правильное название наших подушек, которые имеют РУ Минздрава: 
     Медицинское изделие, подушка ортопедическая артикул   ХХХХХ .
     Согласно статье 11 часть 2 ТР ТС 017/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции легкой промышленности (с изменениями на 9 августа 2016 года)"  Идентификацию продукции легкой промышленности проводит изготовитель органолептическим методом , при таком  методе продукцию легкой промышленности идентифицируют по наименованию и виду (назначению) продукции, а также тождественности ее характеристик признакам, свойственным определяемому виду продукции, и сформированному комплекту документов.
     Мы как изготовители определили, что наши ортопедические подушки по назначению имеют место быть изделиями служащими для профилактики различных заболеваний, подтвердили это соответствующими исследованиями и комплектом документов, после чего получили официальное Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
В ТР ТС 017/2011 Подушка, декларируется как постельная принадлежность, и медицинским изделием быть не может, следовательно, медицинское изделие ортопедические подушки в системе РС ТС, не декларируются
    Наши ортопедические подушки относятся к медицинским изделиям и, как медицинские изделия могут декларироваться в системе ГОСТ Р, в случае если, по кодам ОКПО 2 попадают в соответствующий перечень.
 
    Считаю , что продавать наши ортопедические подушки следует с предоставлением покупателю РУ Минздрава и Письма от органа сертификации .
 
 С уважением,  Сергей  Загуляев        Управляющий ООО Фамильный текстиль
 
 
  письмо page 0001 письмо page 0002